- 1
- 2
歐洲進口工業(yè)設備
五金工具建材
機械
儀器儀表
模擬盒藥物測試安全表校準器組合式測試設備控制系統(tǒng)硬度計熱交換器掃描器沾污儀紫光源混合器萬用表百分表風速儀分度盤放大器六分儀熱像儀拐檔表數(shù)顯表檢測儀木材測濕儀電子秤靜電消除器真空計壓力表進樣器移液器剩磁探測測試儀擺動缸濾芯測力計打標機試驗機混合機平衡器溫控器壓力氣壓張力能量計報警器測距儀定位器熒光儀編碼器注射器打印機液位計折光儀流量計感應機探測器檢測器超聲波發(fā)生器濕度計傳感器聯(lián)軸器烘烤設備檢漏儀制冷機輻射測溫傳輸探頭光譜儀射線干燥器發(fā)射器指南針印刷設備操作面板顯示器粘度計量塊調(diào)節(jié)器采樣記錄儀油位計料位計冷卻分析溫度計壓差測量發(fā)生器電子電工
泵閥儀表
壓力開關
實驗室設備
| 德國IRUBIS-光譜儀Monipa基于中紅外光譜技術產(chǎn)品特點與用途 |
| 點擊次數(shù)：1194 更新時間：2025-08-07 |
德國IRUBIS Monipa 光譜儀—基于中紅外光譜技術的在線過程分析解決方案
一、品牌與產(chǎn)品概述 IRUBIS GmbH 是一家專注于生物制藥過程分析技術的德國企業(yè)，總部位于慕尼黑（Bayerstr. 85a, 80335 Munich）。該公司致力于開發(fā)基于光譜技術的在線監(jiān)測系統(tǒng)，幫助生物制藥企業(yè)優(yōu)化工藝控制、提高生產(chǎn)效率并確保產(chǎn)品質(zhì)量。 其核心產(chǎn)品 Monipa 是一款基于中紅外光譜（MIR）技術的在線過程分析儀，主要用于生物制藥下游工藝（如單克隆抗體、核酸藥物生產(chǎn)）的實時監(jiān)測。Monipa 系統(tǒng)能夠在1分鐘內(nèi)提供連續(xù)、穩(wěn)定的過程數(shù)據(jù)，支持快速決策，減少批次間差異。
二、產(chǎn)品型號與技術參數(shù) 1. 主要產(chǎn)品系列 IRUBIS 的產(chǎn)品線圍繞光譜分析和過程監(jiān)控展開，主要包括： ? Monipa 在線過程分析儀（核心主機） ? Monipa SU-FC 單次使用流通池（無菌、防交叉污染） ? Monipa 光譜儀模塊（中紅外光譜核心組件） ? Monipa 過程監(jiān)控軟件（數(shù)據(jù)采集與分析） ? Monipa 系統(tǒng)集成套件（OPC UA/API 接口） ? Monipa 校準工具包（簡化標定流程） ? Monipa 離線分析適配器（實驗室驗證用） ? Monipa 多通道監(jiān)測系統(tǒng)（并行監(jiān)測多個工藝流） 2. 主要型號及技術參數(shù) Monipa 系列的主要型號包括： ? Monipa M100（基礎型，適用于中小規(guī)模生產(chǎn)） ? Monipa M200（增強型，支持更高通量監(jiān)測） ? Monipa M300（GMP 合規(guī)型，適用于商業(yè)化生產(chǎn)） ? Monipa SU-FC-10（標準流通池，兼容常見生物工藝管路） ? Monipa SU-FC-20（高耐壓流通池，適用于超濾/透析過濾 UF/DF） ? Monipa SW-1.0（基礎版軟件，支持 OPC UA 通信） ? Monipa SW-2.0（高級版軟件，含數(shù)據(jù)趨勢分析功能） ? Monipa INT-KIT（系統(tǒng)集成套件，含 API 接口） ? Monipa CAL-KIT（校準工具包，含標準參比樣品） ? Monipa PORTABLE（便攜式版本，適用于研發(fā)實驗室） 3. 技術參數(shù)（Monipa M200 ）： ? 光譜范圍：900–4000 cm?1（覆蓋中紅外指紋區(qū)） ? 測量時間：<60 秒/次 ? 流通池材質(zhì)：符合 USP Class VI 生物相容性標準 ? 數(shù)據(jù)接口：OPC UA、RESTful API、以太網(wǎng) ? 軟件功能：實時監(jiān)測、數(shù)據(jù)導出（CSV/JSON）、趨勢分析 ? 適用工藝：層析、超濾、透析過濾、緩沖液置換
三、核心特點 1、快速在線監(jiān)測： 采用中紅外光譜技術，可在1分鐘內(nèi)提供關鍵參數(shù)（如蛋白濃度、緩沖液組成）的變化趨勢，減少傳統(tǒng)離線檢測的延遲。 2、單次使用流通池設計： Monipa SU-FC 采用可拆卸式流通池，每次運行后更換，避免批次間交叉污染，簡化清潔驗證流程。 3、簡化校準流程： 采用相對校準法，僅需初始參考值即可運行，減少傳統(tǒng)光譜分析所需的大量標定工作。 即插即用，易于集成 支持OPC UA 和 RESTful API，可無縫對接生物反應器、層析系統(tǒng)等下游設備。 4、符合生物制藥行業(yè)需求： 數(shù)據(jù)存儲符合GMP/ALCOA+ 要求，適用于工藝開發(fā)（PD）與商業(yè)化生產(chǎn)（GMP）。
四、應用領域 Monipa 光譜儀主要應用于生物制藥行業(yè)，場景包括： 1、單克隆抗體（mAb）生產(chǎn)： 監(jiān)測層析洗脫液、病毒滅活、超濾/透析過濾（UF/DF）等步驟中的蛋白濃度和緩沖液組成。 2、核酸（DNA/RNA）藥物純化： 實時分析核酸純化工藝中的關鍵參數(shù)，優(yōu)化收率與純度。 3、疫苗生產(chǎn)： 用于病毒滅活、超濾濃縮等步驟的在線監(jiān)控，提高工藝穩(wěn)定性。 4、連續(xù)生物工藝（CBP）： 提供實時數(shù)據(jù)反饋，支持自動化過程控制（PAT）。 5、細胞與基因治療（CGT）： 監(jiān)測病毒載體純化、緩沖液置換等關鍵步驟，減少人為干預。
五、總結(jié) IRUBIS Monipa 光譜儀憑借其中紅外光譜技術、單次使用流通池設計和簡化校準方法，為生物制藥企業(yè)提供了一種高效的在線過程分析解決方案。該設備適用于單抗、核酸、疫苗、細胞治療等多種生物制品的生產(chǎn)，有助于提高工藝可控性、減少批次失敗風險。 |
18804209403
首 頁